Quality-Systems Validator
Monza e della brianza
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412 persone hanno già visualizzato questa offerta
Dettagli opportunità
Settore:
  • Healthcare & lifescience
Funzione:
  • Hse & quality dept.
Tipo di Contratto:

Indeterminato

Salario:

31.500 € - 38.500 €

Seniority:

Junior Management

Codice opportunità:

013275

Descrizione

Importante gruppo farmaceutico.

Principali responsabilità

Esecuzione di piani di convalida, documenti relativi al ciclo di vita del sistema di convalida, compresa la revisione periodica e audit.Documentare, tracciare e comunicare piani di test, risultati dei test e deviazioni, analisi e problemi irrisolti e rapporti ai responsabili della gestione del progetto.

Coordinare i programmi per garantire la consegna puntuale di tutte le attività di test.

Garantire l'avvio / preparazione e la chiusura di tutte le deviazioni, discrepanze e documenti di controllo delle modifiche relativi al CSV.

Lavorare a stretto contatto con Validation Manager e la conformità QA per garantire un'adeguata convalida dei sistemi informatici cGMP

Comunicare con i team interfunzionali per assistere nella pianificazione, sviluppo, installazione, funzionamento, convalida e qualificazione del framework per la tecnologia dell'informazione.

Garantire l'adesione alle SOP, agli standard interni e alle normative esterne.

Assistenza nella pianificazione, implementazione e gestione di sistemi informatici di validazione e qualità.

Supportare i requisiti di conformità IT per l'infrastruttura e i sistemi informatici.

Principali caratteristiche richieste

Cerchiamo una figura con un’esperienza di 3-5 anni che conosca i vari aspetti del settore Validations (Quality-Systems; Process-&-Cleaning; Equipment; Computer-Systems) e che abbia sia propensione al lavoro di revisione documentale sia pregressa conoscenza delle GMP.

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