Descrizione della Posizione:

Siamo alla ricerca di un/a Clinical Research Associate motivato/a e competente per importante azienda farmaceutica nel Lazio.

Come CRA, sarai responsabile della supervisione e della gestione degli studi clinici in conformità con le linee guida internazionali, le normative e le procedure aziendali.

Collaborerai con il team di ricerca clinica per garantire l'efficacia e la sicurezza degli studi clinici, garantendo la qualità dei dati raccolti e il rispetto dei tempi stabiliti.

La risorsa dovrà:

– Condurre visite di monitoraggio sul posto per assicurare il rispetto del protocollo di studio, delle buone pratiche cliniche (ICH-GCP) e delle normative locali;

– Coordinare le attività di inizio, gestione e chiusura degli studi clinici;

– Verificare l'accuratezza dei dati e dei documenti dei pazienti;

– Identificare e risolvere le problematiche relative all'aderenza al protocollo, alla sicurezza dei pazienti e alla qualità dei dati;

– Fornire supporto agli investigatori del sito e al personale coinvolto nello studio clinico;

– Comunicare regolarmente con il team di ricerca clinica e i responsabili del progetto, fornendo aggiornamenti sugli studi in corso;

– Contribuire alla stesura dei report e delle presentazioni degli studi clinici.

Requisiti:

– Laurea in Scienze della Salute o campo correlato;

– Almeno 2 anni di esperienza come Clinical Research Associate o ruoli correlati nell'ambito delle ricerche cliniche;

– Conoscenza approfondita delle linee guida ICH-GCP e delle normative locali riguardanti gli studi clinici;

– Buone competenze comunicative e capacità di lavorare in team;

– Capacità organizzative e attenzione ai dettagli;

– Conoscenza fluente dell'italiano e dell'inglese (scritto e parlato);

– Disponibilità a viaggiare per visite di monitoraggio sul sito.

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.